FDAが稀な甲状腺癌の治療にCometriq(cabozantinib)を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年11月29日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが稀な甲状腺癌の治療にCometriq (cabozantinib)を承認...
View ArticleFDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年12月10日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行前立腺癌に対しZytigaを適応拡大 本剤が化学療法の施行前に利用可能となる...
View ArticleFDAが2つの稀な白血病の治療にIclusig （ponatinib）を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2012年12月14日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが2つの稀な白血病の治療にIclusig （ponatinib）を承認 予定より3カ月前倒しの承認...
View ArticleFDAが急性リンパ芽球性白血病小児患者向けにグリベックを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年1月25日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが急性リンパ芽球性白血病小児患者向けにグリベックを承認...
View ArticleFDAが進行多発性骨髄腫の治療にPomalyst（pomalidomide）を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月8日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行多発性骨髄腫の治療にPomalyst（pomalidomide）を承認...
View Articleジェネリック医薬品の承認により抗癌剤ドキシルの薬剤不足の解消に期待/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月4日 Media Inquiries: Sandy Walsh, 301-796-4669 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA ジェネリック医薬品の承認により抗癌剤ドキシルの薬剤不足の解消 に期待...
View ArticleFDAが乱用阻止性オピオイドに関するガイダンス案を発表/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年1月9日 Media Inquiries: Morgan Liscinsky, 301-796-0397 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乱用阻止性オピオイドに関するガイダンス案を発表...
View ArticleFDAが進行した乳癌に新たな治療薬を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月22日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行した乳癌に新たな治療薬を承認...
View ArticleFDAが進行消化管間質腫瘍に対する治療薬Stivargaを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年2月25日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行消化管間質腫瘍に対する治療薬Stivargaを承認...
View ArticleFDAが特定の癌患者のリンパ節検出にLymphoseekを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年3月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが特定の癌患者のリンパ節検出にLymphoseekを承認 米国食品医薬品局（FDA）は2013年3月13日、Lymphoseek（テクネチウムTc 99m...
View ArticleFDAが進行前立腺癌の治療に新薬Xofigoを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月15日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行前立腺癌の治療に新薬Xofigoを承認 Xofigoは、優先審査プログラム下でのスケジュールの3カ月前に承認された...
View ArticleFDAが進行性皮膚癌治療薬2剤およびコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月29日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行性皮膚癌治療薬2剤およびコンパニオン診断薬を承認...
View ArticleFDAが、一部の肺癌に関連する遺伝子（EGFR）変異の検出に初のコンパニオン診断薬を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年5月14日 Media Inquiries: Susan Laine, 301-796-5349 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが、一部の肺癌に関連する遺伝子（EGFR）変異の検出に初のコンパニオン診断薬を承認 タルセバの適応拡大も承認される...
View ArticleFDAが骨巨細胞腫の治療にXgeva （デノスマブ）を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE:2013年6月13日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが骨巨細胞腫の治療にXgeva （デノスマブ）を承認...
View ArticleFDAが進行肺癌の治療にGilotrif（アファチニブ）を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年7月12日 Media Inquiries: Susan Laine, 301-796-5349 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行肺癌の治療にGilotrif（アファチニブ）を承認 適応となる患者を特定するためのコンパニオン検査も同時承認...
View ArticleFDAが進行膵臓癌にアブラキサンを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月6日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが進行膵臓癌にアブラキサンを承認...
View ArticleFDAが大腸癌と乳癌の治療に、カペシタビンの初のジェネリック医薬品を承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月16日 Media Inquiries: Sandy Walsh, 301-796-4669 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが大腸癌と乳癌の治療にカペシタビンの初のジェネリック医薬品を承認...
View ArticleFDAが徐放性／長時間作用型オピオイド鎮痛薬の安全性に配慮した添付文書の改訂と市販後試験実施の要請を告知/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月10日 Media Inquiries: Morgan Liscinsky, 301-796-0397 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが徐放性／長時間作用型オピオイド鎮痛薬の安全性に配慮した添付文書の改訂と市販後試験の実施の要請を告知 新生児のオピオイド離脱症候群を新たに枠囲み警告に追加...
View ArticleFDAが乳癌に対する術前補助治療薬としてパージェタを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年9月30日 Media Inquiries: Stephanie Yao, 301-796-0394 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乳癌に対する術前補助治療薬としてパージェタを承認 乳癌に対する術前補助治療薬として初めて承認された薬剤...
View ArticleFDAが慢性リンパ性白血病（CLL）の治療にオビヌツズマブを承認/FDAニュース
FOR IMMEDIATE RELEASE: 2013年11月1日 Media Inquiries: Tara Goodin, 240-402-3157 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが慢性リンパ性白血病の治療にGazyva〔オビヌツズマブ〕を承認 画期的治療薬指定としての初のFDA承認薬...
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